Usine de production de radioéléments artificiels (CIS bio international)

L’Usine de production de radioéléments artificiels (UPRA) constitue l’INB 29. Elle a été mise en service en 1964 par le CEA sur le site de Saclay, qui créa en 1990 la filiale CIS bio international, l’actuel exploitant. Cette filiale fut rachetée, à partir du début des années 2000, par plusieurs sociétés spécialisées dans la médecine nucléaire. En 2017, la maison mère de CIS bio international a fait l’acquisition de Mallinckrodt Nuclear Medecine LCC, pour former aujourd’hui le groupe Curium, qui possède trois sites de production (États‑Unis, France et Pays‑Bas).

En bref

162

Lettres de suite d'inspection

5

Consultations du public

55

Avis d'incidents

79

Rêglementation

Avis d'incidents

55 avis d'incidents

Publié le 17/07/2013

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Surveillance en continu d’effluents gazeux à un émissaire de rejet

Le 2 juillet 2013, au cours d’une inspection sur la thématique de la gestion des effluents et de leurs rejets, l’ASN constate que deux dispositifs de prélèvement de gaz pour la mesure en continu de l’activité des effluents gazeux rejetés par un émissaire sont en panne. Cette situation, qui s’est avérée perdurer depuis plusieurs mois, ne faisait l’objet d’aucune action visant à remettre en service les dispositifs ni de mesures compensatoires. En particulier, les productions à l’origine des gaz rejetés à l’émissaire ont été maintenues. Cette configuration d’exploitation est contraire aux prescriptions relatives à la surveillance des rejets gazeux radioactifs fixées par décision de l’ASN n° 2009-DC-0158 du 15 septembre 2009.

Publié le 16/07/2013

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Surveillance en continu d’effluents gazeux à un émissaire de rejet

Le 2 juillet 2013, au cours d’une inspection sur la thématique de la gestion des effluents et de leurs rejets, l’ASN constate que deux dispositifs de prélèvement de gaz pour la mesure en continu de l’activité des effluents gazeux rejetés par un émissaire sont en panne. Cette situation, qui s’est avérée perdurer depuis plusieurs mois, ne faisait l’objet d’aucune action visant à remettre en service les dispositifs ni de mesures compensatoires. En particulier, les productions à l’origine des gaz rejetés à l’émissaire ont été maintenues. Cette configuration d’exploitation est contraire aux prescriptions relatives à la surveillance des rejets gazeux radioactifs fixées par décision de l’ASN n° 2009-DC-0158 du 15 septembre 2009.

Publié le 14/04/2011

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Dépassement des limites mensuelle et annuelle de rejets dans l'environnement...

Le 10 février 2011, l'exploitant constate une augmentation significative de l'activité des effluents radioactifs gazeux rejetés à la cheminée des cyclotrons de l'installation. Ces rejets ont perduré jusqu'à fin mars 2011 et ont conduit, pour la catégorie « autres émetteurs bêta et gamma », au dépassement des limites mensuelle et annuelle de rejets dans l'environnement des effluents radioactifs gazeux fixées par la décision de l'ASN n°2009-DC-0157 du 15 septembre 2009.

Publié le 11/02/2010

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Arrêt intempestif de la ventilation procédé des ailes B et G du bâtiment 549

Le 4 février 2010, la ventilation « procédé » des ailes B et G du bâtiment 549 de l’usine exploitée par la société Cis bio International sur le site de Saclay a été interrompue pendant une demi-heure environ.

Publié le 11/02/2010

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Défaut de colisage lors du transport d’une gélule d’Iode 131

Le mercredi 3 février 2010, l’hôpital Notre-Dame de Bon secours de Metz, destinataire d’un colis contenant une gélule d'iode de 3.7 GBq destinée à la thérapie, a constaté que le pot de plomb n’était pas du type habituellement utilisé. La gélule était toutefois conforme à l'attendu et a été utilisée. Ce colis a été expédié par la société Cis Bio International située à Saclay (91), qui a donc déclaré cet événement de transport de matières radioactives à l’ASN.

Publié le 20/10/2009

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Contamination interne de travailleurs

Le 5 octobre 2009, CIS bio international a détecté la présence d’une contamination au sol de locaux dans lesquels s’effectuait une opération de maintenance. Les intervenants ont été immédiatement évacués et contrôlés. Ces contrôles ont montré qu’ils avaient subi une contamination interne en Technétium 99 métastable (Tc99m) ; le niveau de cette contamination est très inférieur au seuil réglementaire.

Publié le 23/09/2009

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Dépassement du niveau « haut » d’une cuve d’effluents actifs

L’ASN a été informé le 24 juin 2009 par CIS BIO international d’un dépassement de niveau « haut » sur une cuve de collecte d’effluents radioactifs de son installation de Saclay. Cette anomalie a été détectée au cours d’une opération de maintenance sur une tuyauterie d’alimentation de la cuve alors que l’instrumentation de mesure de niveau de la cuve n’avait pas permis d’identifier ce dépassement.

Publié le 17/11/2008

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Non-respect de règles d'intervention en zone réglementée pour des personnes

Le 23 septembre 2008, le Commissariat à l'Energie Atomique (CEA) a déclaré à l'Autorité de sûreté nucléaire (ASN) un incident survenu le 18 septembre 2008 dans le cadre d'un chantier de rénovation d'un laboratoire de l'INB 29, dont l'exploitant industriel est CIS bio international.

Publié le 01/06/2008

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Dépassement de la dosimétrie prévisionnelle lors d'une intervention de maintenance

Le 27 mai 2008, le Commissariat à l'Energie Atomique (CEA) a déclaré à l'Autorité de sûreté nucléaire (ASN) un incident survenu le 21 mai 2008 au cours d'une opération de maintenance au sein de l'INB 29, dont l'exploitant industriel est CIS bio international.

Publié le 01/06/2008

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Dépassement de la dosimétrie prévisionnelle lors d'une intervention de

Le 27 mai 2008, le Commissariat à l'Energie Atomique (CEA) a déclaré à l'Autorité de sûreté nucléaire (ASN) un incident survenu le 21 mai 2008 au cours d'une opération de maintenance au sein de l'INB 29, dont l'exploitant industriel est CIS bio international.

Publié le 07/04/2008

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Arrêt du Tableau de Contrôle des Rayonnements

Le Commissariat à l'Energie Atomique (CEA) de Saclay a informé l'Autorité de sûreté nucléaire (ASN) qu'un arrêt du Tableau de Contrôle des Rayonnements (TCR) de l'Installation Nucléaire de Base (INB) n° 29, dont l'exploitant industriel est CIS bio international, est survenu le dimanche 9 mars 2008, du fait de la perte des alimentations électriques normales et secourues de cet équipement.

Publié le 30/03/2008

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Défauts récurrents en matière de prévention du risque incendie

Le 19 mars 2008, l'ASN a été informée par le CEA de Saclay qu'une opération de découpe par point chaud, réalisée le 29 janvier 2008 au sein de l'INB 29, a provoqué le déclenchement du système automatique de détection de fumée.

Publié le 30/03/2008

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Défauts récurrents en matière de prévention du risque incendie

Le 19 mars 2008, l'ASN a été informée par le CEA de Saclay qu'une opération de découpe par point chaud, réalisée le 29 janvier 2008 au sein de l'INB 29, a provoqué le déclenchement du système automatique de détection de fumée.

Publié le 11/07/2006

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Départ de feu sur un chantier de conditionnement de déchets

Le 20 décembre 2005, dans le sous sol de l'usine de production de produits radiopharmaceutiques exploitée par CISBIO International, sur un chantier de découpe par disque abrasif et de conditionnement de déchets radioactifs, un feu s'est déclaré et a été maîtrisé sans l'intervention des pompiers.

Publié le 11/07/2006

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Départ de feu sur un chantier de conditionnement de déchets

Le 20 décembre 2005, dans le sous sol de l'usine de production de produits radiopharmaceutiques exploitée par CISBIO International, sur un chantier de découpe par disque abrasif et de conditionnement de déchets radioactifs, un feu s'est déclaré et a été maîtrisé sans l'intervention des pompiers.