Usine de production de radioéléments artificiels (CIS bio international)

L’Usine de production de radioéléments artificiels (UPRA) constitue l’INB 29. Elle a été mise en service en 1964 par le CEA sur le site de Saclay, qui créa en 1990 la filiale CIS bio international, l’actuel exploitant. Cette filiale fut rachetée, à partir du début des années 2000, par plusieurs sociétés spécialisées dans la médecine nucléaire. En 2017, la maison mère de CIS bio international a fait l’acquisition de Mallinckrodt Nuclear Medecine LCC, pour former aujourd’hui le groupe Curium, qui possède trois sites de production (États‑Unis, France et Pays‑Bas).

En bref

162

Lettres de suite d'inspection

5

Consultations du public

55

Avis d'incidents

79

Rêglementation

Avis d'incidents

55 avis d'incidents

Publié le 06/01/2019

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Non-respect des RGE relatif à un retard de réalisation d’un contrôle périodique

CIS bio international, exploitant de l’INB 29 à Saclay, a déclaré le 21 décembre 2018 un retard de réalisation d’un contrôle périodique d’un ventilateur d’extraction d’air ambiant de locaux de travail.

Publié le 25/06/2018

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Mauvaise gestion des accès à une zone dangereuse pour les travailleurs

CIS bio international, exploitant de l’INB 29 à Saclay, a déclaré à l’ASN un événement significatif le 15 juin 2018 en raison de la mauvaise refermeture, après une intervention de maintenance, d’une porte d’accès à une zone dite « interdite » au titre de la radioprotection des travailleurs.

Publié le 28/05/2018

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Défaillances dans la gestion des contrôles et essais périodiques

CIS bio international, exploitant de l’INB 29 à Saclay, a déclaré le 12 mars 2018 des défaillances dans la gestion des contrôles et essais périodiques, notamment dans la réalisation de divers essais. Ces défaillances ont été constatées en inspection du 21 décembre 2017, au cours et à la suite de laquelle les preuves de réalisation de divers essais périodiques n’avaient pu être présentées aux inspecteurs.

Publié le 03/07/2017

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Non-connexion du tube de prélèvement d’une balise de surveillance

CIS Bio International, exploitant de l’INB 29 à Saclay, a déclaré, le 21 juin 2017, un événement relatif à la non-connexion d’une balise de surveillance de la contamination atmosphérique à l’intérieur d’un laboratoire. Cet événement a été détecté lors d’un contrôle périodique annuel réalisé par un prestataire.

Publié le 02/07/2017

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Fuite d’effluents liquides radioactifs [...]

CIS Bio International, exploitant de l’INB 29 à Saclay, a déclaré, le 20 juin 2017, un événement relatif à la fuite d’effluents liquides radioactifs sous une enceinte de production de produits radiopharmaceutiques. Cet événement a été détecté suite au déclenchement de l’alarme d’un capteur de fuite sous l’enceinte.

Publié le 23/04/2017

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Non-respect de la réglementation lors d’un transport de déchets radioactifs.

CIS Bio International, exploitant de l’INB 29 à Saclay, a déclaré, le 27 mars 2017, un événement relatif au transport de déchets radioactifs de très faible activité dans des conditions ne satisfaisant pas la réglementation relative au transport des matières radioactives. Cet événement a été détecté lors d’un contrôle de contamination réalisé au CIRES, le destinataire des déchets.

Publié le 23/02/2017

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Perte du mode manuel de déclenchement de clapets coupe-feu.

CIS bio international, exploitant de l’INB 29 à Saclay, a déclaré le 1er février 2017 la perte du mode manuel de déclenchement des clapets coupe-feu qui équipent les conduits de ventilation des locaux et laboratoires d’un bâtiment de l’installation. Cet événement a été détecté lors de tests de ces clapets le 17 janvier 2017.

Publié le 19/02/2017

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Non-respect du critère d’efficacité d’un piège à iode.

CIS bio international, exploitant de l’INB 29 à Saclay, a déclaré le 20 janvier 2017 un écart aux règles générales d’exploitation concernant l’efficacité d’un piège à iode qui équipe un conduit de ventilation d’un des laboratoires de l’installation.

Publié le 24/08/2016

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Non-respect du critère d’efficacité pour deux pièges à iode.

CIS bio international, exploitant de l’INB 29 à Saclay, a déclaré le 10 août 2016 un écart aux règles générales d’exploitation de l’installation concernant l’efficacité de deux pièges à iode.

Publié le 12/01/2016

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Présence inattendue d’une source scellée dans un conteneur de transfert

Lors d’une opération préalable à la décontamination d’un conteneur de transfert interne, une source scellée a partiellement été sortie du conteneur et a faiblement irradié les deux opérateurs présents.

Publié le 19/03/2015

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Échauffement dans une centrale de traitement d’air

Le 6 mars 2015 en soirée, lors d’une ronde de surveillance dans les locaux de son installation, l’exploitant constate leur enfumage et alerte les services d’intervention du CEA qui sollicitent à leur tour les secours extérieurs, comme prévu en pareille situation.

Publié le 19/02/2015

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Usine CISbio International Fuite d’une solution en zone arrière d'un laboratoire

Le matin du 5 février 2015, à la suite de la détection de la contamination d’un opérateur qui sortait de la zone arrière du laboratoire 99, l’exploitant identifie sur le sol de cette zone une fuite d’une solution de Mo99-Tc99m.

Publié le 07/12/2014

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Dépassement de limite autorisée en iode 131 dans l’aile B du bâtiment 549

Le 26 novembre 2014, l’exploitant identifie le dépassement de la limite autorisée en iode 131 dans l’aile B du bâtiment 549. Ce dépassement est dû à l’introduction, dans une enceinte de production de l’aile B, le 25 novembre 2014, d’une quantité d’iode sans qu’il ait été tenu compte de la présence de deux poubelles contenant de l’iode dans cette même aile du bâtiment.

Publié le 23/09/2014

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Contamination de locaux suite à la fuite d’effluents radioactifs.

Le 10 septembre 2014, l’origine d’une fuite détectée dès le 27 juin 2014 au niveau d’un sous-sol de l’installation est identifiée sous une enceinte de production. Il s’agit du raccord entre un tuyau souple et un manchon en acier inoxydable. Le manchon avait été mis en place dans le cadre d’une réparation suite à une précédente fuite en 2012.

Publié le 28/04/2014

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Erreur générique de paramétrage des balises de mesures de contamination en iode

Le 15 janvier 2014, la mesure en continu d’un rejet d’iode à un émissaire de l’installation n’a pas été retransmise au tableau de contrôle. La balise qui réalise cette mesure en continu et doit la retransmettre au tableau de contrôle n’était pas correctement paramétrée. Ce défaut de paramétrage s’est avéré concerner l’ensemble des balises de même type (pour la détection d’iode) installées depuis mai 2012.